TAGMe kompleti za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za rak grlića materice
KARAKTERISTIKE PROIZVODA
Preciznost
Validirano preko 36 000 kliničkih uzoraka u dvostruko slijepim multicentričnim studijama, proizvod ima specifičnost od 94,3% i osjetljivost od 96,0%.
Zgodno
Originalna Me-qPCR tehnologija detekcije metilacije može se završiti u jednom koraku u roku od 3 sata bez transformacije bisulfita.
Rano
Skrining karcinoma grlića materice može se unaprijediti do stadijuma lezija visokog nivoa (prekancerozne lezije).
Automatizacija
U pratnji prilagođenog softvera za analizu rezultata, interpretacija rezultata je automatizovana i direktno čitljiva.
NAMJERAVANU UPOTREBU
Ovaj komplet se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju hipermetilacije gena PCDHGB7 u cervikalnim uzorcima.Pozitivan rezultat ukazuje na povećan rizik od stepena 2 ili višeg stepena/uznapredovale intraepitelne neoplazije grlića materice (CIN2+, uključujući CIN2, CIN3, adenokarcinom in situ i rak grlića materice), što zahtijeva daljnju kolposkopiju i/ili histopatološki pregled.Naprotiv, negativni rezultati testa ukazuju da je rizik od CIN2+ nizak, ali se rizik ne može u potpunosti isključiti.Konačna dijagnoza treba da se zasniva na kolposkopiji i/ili histopatološkim rezultatima.PCDHGB7 je član klastera γ gena porodice protokadherina.Utvrđeno je da protokadherin reguliše biološke procese kao što su proliferacija ćelije, ćelijski ciklus, apoptoza, invazija, migracija i autofagija tumorskih ćelija kroz različite signalne puteve, a njegovo utišavanje gena uzrokovano hipermetilacijom promotorske regije usko je povezano sa pojavom i razvojem mnogih karcinoma.Prijavljeno je da je hipermetilacija PCDHGB7 povezana sa raznim tumorima, kao što su ne-Hodgkin limfom, rak dojke, rak grlića materice, rak endometrijuma i rak mokraćne bešike.
PRINCIP DETEKCIJE
Ovaj komplet sadrži reagens za ekstrakciju nukleinske kiseline i reagens za PCR detekciju.Nukleinska kiselina se ekstrahuje metodom na bazi magnetnih kuglica.Ovaj komplet se zasniva na principu fluorescentne kvantitativne PCR metode, koristeći PCR reakciju u realnom vremenu specifičnu za metilaciju za analizu šablonske DNK, i istovremeno otkrivanje CpG mjesta gena PCDHGB7 i internih referentnih fragmenata gena G1 i G2 markera kontrole kvalitete.Nivo metilacije PCDHGB7 u uzorku, ili Me vrijednost, izračunava se prema Ct vrijednosti amplifikacije metilirane DNK PCDHGB7 gena i referentnoj vrijednosti Ct.Pozitivan ili negativan status hipermetilacije gena PCDHGB7 određuje se prema vrijednosti Me.
Scenariji aplikacija
Rani skrining
Zdravi ljudi
Procjena rizika od raka
Populacija visokog rizika (pozitivna na visokorizični humani papiloma virus (hrHPV) ili pozitivna na citologiju eksfolijacije grlića materice)
Praćenje recidiva
Postoperativna populacija (sa istorijom lezija grlića materice visokog stepena ili raka grlića materice)
Klinički značaj
Rani skrining za zdravu populaciju:Rak grlića materice i prekancerozne lezije mogu se precizno pregledati
Procjena rizika u visokorizičnoj populaciji:Klasifikacija rizika se može izvršiti u HPV-pozitivnim populacijama kako bi se vodilo naknadno otkrivanje trijaže
Praćenje recidiva za postoperativnu populaciju:Postoperativno praćenje recidiva populacije može se provesti kako bi se spriječila kašnjenja u liječenju uzrokovana recidivom
Sakupljanje uzoraka
Metoda uzorkovanja: Postavite cervikalni uzorkivač za jednokratnu upotrebu na cervikalni os, nježno protrljajte četkicu za vrat maternice i rotirajte 4-5 puta u smjeru kazaljke na satu, polako uklonite četkicu za cerviks, stavite je u otopinu za konzerviranje ćelija i označite je za sljedeći pregled.
Čuvanje uzoraka:Uzorci se mogu čuvati na sobnoj temperaturi do 14 dana, na 2-8 ℃ do 2 mjeseca i na -20±5 ℃ do 24 mjeseca.
Proces detekcije: 3 sata (bez ručnog procesa)
Kompleti za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za urotelni rak
| Klinička primjena | Klinička pomoćna dijagnoza raka grlića materice |
| Detekcija gena | PCDHGB7 |
| Tip uzorka | Ženski cervikalni uzorci |
| Metoda ispitivanja | Fluorescentna kvantitativna PCR tehnologija |
| Primjenjiv model | ABI7500 |
| Specifikacija pakovanja | 48 testova/komplet |
| Uslovi skladištenja | Komplet A treba čuvati na 2-30℃ Komplet B treba čuvati na -20±5℃ Vrijedi do 12 mjeseci |
