TAGMe kompleti za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za urotelni rak
KARAKTERISTIKE PROIZVODA
Preciznost
Validirano preko 3500 kliničkih uzoraka u dvostruko slijepim multicentričnim studijama, proizvod ima specifičnost od 92,7% i osjetljivost od 82,1%.
Zgodno
Originalna Me-qPCR tehnologija detekcije metilacije može se završiti u jednom koraku u roku od 3 sata bez transformacije bisulfita.
Neinvazivno
Samo 30 mL uzorka urina potrebno je da se istovremeno otkriju 3 vrste raka, uključujući karcinom bubrežne karlice, rak uretera, rak mokraćne bešike.
Scenariji aplikacija
Auxiliary Diagnosis
Populacija koja pati od bezbolne hematurije/ za koju se sumnja da ima urotel (karcinom uretera/karcinom bubrežne karlice)
Procjena rizika od raka
Populacija koja zahtijeva operaciju/kemoterapiju sa urotelnim karcinomom;
Praćenje recidiva
Postoperativna populacija sa urotelnim karcinomom
NAMJERAVANU UPOTREBU
Ovaj komplet se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju hipermetilacije gena urotelnog karcinoma (UC) u uzorcima urotela.Pozitivan rezultat ukazuje na povećan rizik od UC, što zahtijeva daljnji cistoskop i/ili histopatološki pregled.Naprotiv, negativni rezultati testova ukazuju da je rizik od UC nizak, ali se rizik ne može u potpunosti isključiti.Konačna dijagnoza treba da se zasniva na cistoskopu i/ili histopatološkim rezultatima.
PRINCIP DETEKCIJE
Ovaj komplet sadrži reagens za ekstrakciju nukleinske kiseline i reagens za PCR detekciju.Nukleinska kiselina se ekstrahuje metodom na bazi magnetnih kuglica.Ovaj komplet se zasniva na principu fluorescentne kvantitativne PCR metode, koristeći PCR reakciju u realnom vremenu specifičnu za metilaciju za analizu šablonske DNK i istovremeno otkrivanje CpG mjesta UC gena i internih referentnih fragmenata gena G1 i G2 markera kontrole kvalitete.Nivo metilacije UC gena, nazvan kao Me vrijednost, izračunava se prema vrijednosti Ct amplifikacije metilirane DNK UC gena i referentnoj vrijednosti Ct.Pozitivan ili negativan status hipermetilacije UC gena određuje se prema vrijednosti Me.
Kompleti za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za urotelni rak
| Klinička primjena | Klinička pomoćna dijagnoza urotelnog raka;procjena efikasnosti liječenja operacije/kemoterapije;praćenje postoperativnog recidiva |
| Detekcija gena | UC |
| Tip uzorka | Uzorak eksfolijiranih ćelija (sediment urina) |
| Metoda ispitivanja | Fluorescentna kvantitativna PCR tehnologija |
| Primjenjivi modeli | ABI7500 |
| Specifikacija pakovanja | 48 testova/komplet |
| Uslovi skladištenja | Komplet A treba čuvati na 2-30 ℃ Komplet B treba čuvati na -20±5℃ Vrijedi do 12 mjeseci. |
