TAGMe kompleti za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za rak endometrijuma
KARAKTERISTIKE PROIZVODA
Preciznost
Validirano preko 800 kliničkih uzoraka u dvostruko slijepim multicentričnim studijama, proizvod ima specifičnost od 82,81% i osjetljivost od 80,65%.
Zgodno
Originalna Me-qPCR tehnologija detekcije metilacije može se završiti u jednom koraku u roku od 3 sata bez transformacije bisulfita.
Rano
Može se otkriti u prekanceroznom stadijumu.
Automatizacija
Primjenjivo sa cervikalnom četkom i uzorcima Papa testa.
NAMJERAVANU UPOTREBU
Ovaj komplet se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju hipermetilacije gena PCDHGB7 incervikalnih uzoraka.Pozitivan rezultat ukazuje na povećan rizik od prekanceroznih lezija endometrijuma i karcinoma, što zahtijeva daljnje histopatološko ispitivanje endometrija.Naprotiv, negativni rezultati testova ukazuju da je rizik od prekanceroznih lezija endometrijuma i karcinoma nizak, ali se rizik ne može u potpunosti isključiti.Konačna dijagnoza treba da se zasniva na rezultatima histopatološkog pregleda endometrijuma.PCDHGB7 je član klastera γ gena porodice protokadherina.Utvrđeno je da protokadherin reguliše biološke procese kao što su proliferacija ćelije, ćelijski ciklus, apoptoza, invazija, migracija i autofagija tumorskih ćelija kroz različite signalne puteve, a njegovo utišavanje gena uzrokovano hipermetilacijom promotorske regije usko je povezano sa pojavom i razvojem mnogih karcinoma.Prijavljeno je da je hipermetilacija PCDHGB7 povezana sa raznim tumorima, kao što su ne-Hodgkin limfom, rak dojke, rak grlića materice, rak endometrijuma i rak mokraćne bešike.
PRINCIP DETEKCIJE
Ovaj komplet sadrži reagens za ekstrakciju nukleinske kiseline i reagens za PCR detekciju.Nukleinska kiselina se ekstrahuje metodom na bazi magnetnih kuglica.Ovaj komplet se zasniva na principu fluorescentne kvantitativne PCR metode, koristeći PCR reakciju u realnom vremenu specifičnu za metilaciju za analizu šablonske DNK, i istovremeno otkrivanje CpG mjesta gena PCDHGB7 i internih referentnih fragmenata gena G1 i G2 markera kontrole kvalitete.Nivo metilacije PCDHGB7 u uzorku, ili Me vrijednost, izračunava se prema Ct vrijednosti amplifikacije metilirane DNK PCDHGB7 gena i referentnoj vrijednosti Ct.Pozitivan ili negativan status hipermetilacije gena PCDHGB7 određuje se prema vrijednosti Me.
Scenariji aplikacija
Rani skrining
Zdravi ljudi
Procjena rizika od raka
Grupe visokog rizika (osobe sa abnormalnim vaginalnim krvarenjem nakon menopauze, zadebljanjem endometrijuma itd.)
Praćenje recidiva
Prognostička populacija
Klinički značaj
Rani skrining za zdravu populaciju:Karcinom endometrijuma i prekancerozne lezije mogu se precizno pregledati;
Procjena rizika za populaciju visokog rizika:Procjena rizika se može provesti za osobe s abnormalnim vaginalnim krvarenjem i zadebljanjem endometrija nakon menopauze kako bi se pomoglo u kliničkoj dijagnozi;
Prognostičko praćenje recidiva populacije:Postoperativno praćenje recidiva populacije može se obaviti kako bi se spriječila kašnjenja u liječenju uzrokovana recidivom.
Sakupljanje uzoraka
Metoda uzorkovanja: Postavite cervikalni uzorkivač za jednokratnu upotrebu na cervikalni os, nježno protrljajte četkicu za vrat maternice i rotirajte 4-5 puta u smjeru kazaljke na satu, polako uklonite četkicu za cerviks, stavite je u otopinu za konzerviranje ćelija i označite je za sljedeći pregled.
Čuvanje uzoraka:Uzorci se mogu čuvati na sobnoj temperaturi do 14 dana, na 2-8 ℃ do 2 mjeseca i na -20±5 ℃ do 24 mjeseca.
Proces detekcije: 3 sata (bez ručnog procesa)
TAGMe kompleti za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za rak endometrijuma
Klinička primjena | Klinička pomoćna dijagnoza karcinoma endometrijuma |
Detekcija gena | PCDHGB7 |
Tip uzorka | Ženski cervikalni uzorci |
Metoda ispitivanja | Fluorescentna kvantitativna PCR tehnologija |
Primjenjivi modeli | ABI7500 |
Specifikacija pakovanja | 48 testova/komplet |
Uslovi skladištenja | Komplet A treba čuvati na 2-30℃ Komplet B treba čuvati na -20±5℃ Vrijedi do 12 mjeseci. |
O nama
Epiprobe ima sveobuhvatnu infrastrukturnu izgradnju: GMP proizvodni centar pokriva površinu od 2200 kvadratnih metara, i održava ISO13485 sistem upravljanja kvalitetom, koji ispunjava zahtjeve proizvodnje svih vrsta proizvoda za genetičko testiranje reagenasa;medicinska laboratorija pokriva površinu od 5400 kvadratnih metara i ima mogućnost obavljanja poslova otkrivanja metilacije raka kao certificirana medicinska laboratorija treće strane.Osim toga, imamo tri proizvoda koja su dobila CE certifikat, koji pokrivaju rak grlića materice, rak endometrija i otkrivanje raka urotela.
Epiprobe tehnologija molekularne detekcije karcinoma može se koristiti za rani skrining raka, pomoćnu dijagnozu, preoperativnu i postoperativnu evaluaciju, praćenje rekrudescencije, koji prolazi kroz cijeli proces dijagnoze i liječenja raka, pružajući bolja rješenja za liječnike i pacijente.