Reagensi za ekstrakciju nukleinske kiseline
PRINCIP DETEKCIJE
Proizvod se uglavnom sastoji od ispiranja grla, mješavine superparamagnetnih nanosfera visoke apsorpcije i jedinstvenih reagensa za lizu.Jedinstvene ugrađene magnetne perle imaju dobar afinitet prema fizičkim komponentama (uključujući slobodne viruse i ćelije inficirane virusom).Kada dođu u kontakt sa rastvorom za lizu, nejonski surfaktanti koji razbijaju ćeliju/nukleusnu membranu i inhibitori proteaze u rastvoru mogu da obuzdaju aktivnost DNK/RNA enzima i stabilizuju nukleinsku kiselinu.Sve supstance nukleinske kiseline u fizičkim komponentama gargle efikasno se oslobađaju u rastvor za lizu, brzo preuzimajući nukleinsku kiselinu.Uzorci za ispiranje grla koji koriste ovaj komplet ne zahtijevaju pročišćavanje nukleinske kiseline, što se može direktno primijeniti na komplet za detekciju nukleinskih kiselina koji se nalazi nizvodno.
Glavne komponente reagensa
Komponente su prikazane u tabeli 1.
Tabela 1 Komponente i punjenje u kompletu
| Ime komponente | Glavne komponente | veličina (1) | Veličina (10) | Veličina (30) | Veličina (50) |
| 1. Ispiranje grla A | NaCl | 8mL/tubi | 8mL/tuba *10 epruveta | 8mL/tuba *30 epruveta | 8mL/tuba *50 epruveta |
| 2. Sakupljač grla | PP | 1 komad | 10 kom | 30 kom | 50 kom |
| 3. Rešenje za obogaćivanje B | Magnetne perle | 2mL/tubi | 2mL/tuba *10 epruveta | 2mL/epruveta *30 epruveta | 2mL/epruveta *50 epruveta |
| 4 Pufer za lizu C | Proteaza K | 0,2mL/kom | 0,2mL/komad*10 kom | 0,2mL/komad*30 kom | 0,2mL/komad*50 kom |
| 5. Magnetni poklopac | Magnet | 1 komad | 10 kom | 30 kom | 50 kom |
Komponente vrijede 12 mjeseci.
Komponente koje su potrebne za ekstrakciju nukleinske kiseline, ali nisu uključene u komplet:
1. Potrošni materijal: 1,5 ml EP tuba;
2. Oprema: vodeno kupatilo (ili metalno kupatilo), pipete i centrifuga.
Osnovne informacije
Uzorci zahtjeva:
1. Primjenjivo za ekstrakciju nukleinske kiseline i obogaćivanje uzoraka za ispiranje grla.
2. Uzorak za ispiranje grla se dodaje otopini za obogaćivanje B na vrijeme nakon sakupljanja.Izvađene magnetne kuglice se odmah prebacuju u pufer za lizu C.Uzorci dodani u pufer za lizu C mogu se čuvati na sobnoj temperaturi.
Specifikacija pakovanja: 1 kom/kutija, 10 kom/kutija, 30 kom/kutija i 50 kom/kutija.
Uslovi skladištenja: Rastvor za obogaćivanje B i rastvor za lizu C treba da se čuvaju 12 meseci na 2-8℃, a ostale komponente mogu da se čuvaju 12 meseci na sobnoj temperaturi;Komplet se može transportovati i privremeno čuvati na temperaturi okoline, koja ne smije biti duža od 5 dana.
Period važenja: 12 mjeseci
Broj potvrde o medicinskom uređaju/tehnički zahtjev za proizvod:HJXB br. 20220086.
Datum odobrenja i revizije Uputstva:
Datum odobrenja: 26. oktobar 2022
