Dana 8. maja 2022. godine, Epiprobe je objavio da je samostalno razvio tri kompleta za otkrivanje metilacije gena raka: TAGMe kompleti za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za rak grlića materice, TAGMe kompleti za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za rak endometrija, TAGMe DNK kompleti za otkrivanje metilacije (qPCR). ) za urotelni rak, dobili su EU CE certifikat i mogu se prodavati u zemljama EU i CE priznatim zemljama.
Sveobuhvatni scenariji primjene tri kompleta za detekciju metilacije DNK
Gornja tri kompleta savršeno su kompatibilna sa mainstream qPCR mašinama na tržištu.Ne zahtijevaju tretman bisulfitom, čini proces detekcije jednostavnim i praktičnim.Pojedinačni marker metilacije primjenjiv na sve uobičajene tipove raka.
Scenariji primjene TAGMe kompleta za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za rak grlića materice uključujući:
● Skrining raka grlića materice za žene starije od 30 godina
● Procjena rizika za HPV pozitivne žene
● Pomoćna dijagnoza karcinoma skvamoznih ćelija i adenokarcinoma grlića materice
● Postoperativno praćenje recidiva raka grlića materice
Scenariji primjene TAGMe kompleta za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za rak endometrija uključujući:
● Skrining za rak endometrijuma među visokorizičnom populacijom
● Popunjavanje praznine u molekularnoj dijagnostici karcinoma endometrijuma
● Postoperativno praćenje recidiva karcinoma endometrijuma
Scenariji primjene TAGMe kompleta za otkrivanje metilacije DNK (qPCR) za rak urotela uključujući:
● Skrining karcinoma urotela među visokorizičnom populacijom
● Prethodni pregled ambulantne cistoskopije
● Evaluacija rezultata hirurškog lečenja pacijenata sa karcinomom mokraćne bešike
● Evaluacija hemoterapije kod pacijenata sa karcinomom mokraćne bešike
● Postoperativno praćenje recidiva za rak urotela
Proces Epiprobe'globalizacije brzo napreduje, a proizvodi su prošli CE certifikat Evropske unije.
Trenutno je Epiprobe uspostavio profesionalni tim za registraciju.
U međuvremenu, u kombinaciji sa inovativnom potražnjom za istraživanjem markera pan-karcinoma i pratećom dijagnozom, Epiprobe je nastavio da unapređuje proširenje kategorije proizvoda i inovacije u istraživanju i razvoju.Budući da su tri kompleta za otkrivanje metilacije gena raka dobila EU CE certifikat, što ukazuje da su ovi proizvodi u skladu sa direktivama EU o in vitro dijagnostičkim reagensima koji se odnose na medicinske uređaje i mogu se prodavati u državama članicama EU i zemljama koje priznaju EU CE certifikat.Ovo će dodatno obogatiti globalnu liniju proizvoda kompanije, poboljšati ukupnu konkurentnost i usavršiti njen globalni poslovni izgled.
Gospođa Hua Lin, izvršna direktorica Epiprobe-a napomenula je da:
Zajedničkim naporima registracije kompanija, istraživanja i razvoja, upravljanja kvalitetom, marketinga i drugih odjela, Epiprobe je dobio EU CE certifikat za proizvode za otkrivanje raka grlića materice, raka endometrija i raka urotela.Zahvaljujući ovim naporima, prodajno područje Epiprobea prošireno je na Evropsku uniju i srodne regije, čime se čini solidan korak ka realizaciji globalnog prodajnog rasporeda proizvoda kompanije." Epiprobe će duboko kultivirati globalno tržište za rano otkrivanje raka, te unaprijediti međunarodna tržišta i kanale, oslanjajući se na upravljanje kvalitetom i sistem registracije, vodeće svjetske metode upravljanja laboratorijama i tehnologiju detekcije metilacije, koristeći najnaprednije tehnologije i proizvode kako bi pomogli globalnim ljudima , koristi zdravlju univerzuma.
O CE
CE oznaka se odnosi na jedinstvenu obaveznu certifikaciju proizvoda za zemlje EU.CE oznaka označava da su proizvodi u skladu sa osnovnim zahtjevima utvrđenim relevantnim evropskim zakonima o zdravlju, sigurnosti, zaštiti okoliša i zaštiti potrošača, te da se ovim proizvodima može legalno pristupiti i prometovati na jedinstvenom tržištu EU.
O Epiprobeu
Osnovan 2018. godine, Epiprobe, kao nositelj i pionir ranog skrininga na pan-kancer, je visokotehnološko poduzeće koje se fokusira na molekularnu dijagnostiku raka i industriju precizne medicine.Nadovezujući se na vrhunski tim stručnjaka za epigenetiku i duboku akademsku akumulaciju, Epiprobe istražuje područje otkrivanja raka, podržava viziju „držanja svih podalje od raka“, posvećena ranom otkrivanju, ranoj dijagnozi i ranom liječenju raka, što će poboljšati stopu preživljavanja pacijenata oboljelih od raka i poboljšati zdravlje cijelog naroda.
Vrijeme objave: 08.05.2022